FDA acena para a primeira terapia genética para surdez. O cabo está conectado.

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A cada treze minutos. Mais um bebê nasce surdo nos EUA. Porém, nem toda surdez é igual. Algumas dessas crianças têm uma falha genética rara e específica. O hardware? Multar. O software? Quebrado.

“É como se o telefone estivesse funcionando, mas o cabo não estivesse conectado”, explica o Dr. Jeffrey Holt.

Vinte e cinco anos depois, a FDA finalmente disse sim. A primeira terapia genética para qualquer tipo de surdez da história recebeu seu selo de aprovação. No ensaio principal, vinte crianças, crianças e adolescentes receberam o tratamento. Oitenta por cento apresentaram melhor sensibilidade auditiva seis meses depois. A longo prazo, quarenta e dois por cento atingiram a audição normal. Era seguro. Majoritariamente. Algumas infecções de ouvido, mas desapareceram.

“Eles ouvem sussurros e falam. Sua vida é totalmente transformada.”

Dr. Zheng-Yi Chen Faculdade de Medicina de Harvard

Uma nova maneira de consertar uma orelha quebrada. Nunca foi feito antes.

O vetor hackeado

O problema reside em um gene chamado OTOF. Ele sofre mutação e impede que o sinal do ouvido interno atinja o cérebro.

Para consertar, os médicos injetam uma cópia funcional na cóclea. Pegar vinte e dois? O gene OTOF é enorme. Ele não caberá no veículo de distribuição viral (o vetor AAV) como antes.

Os pesquisadores dividiram o gene. Reduz pela metade. Coloque a parte A em um vírus e a parte B em outro. Eles atiram neles. Dentro da cela, as peças se encontram e se juntam novamente. Cerca de noventa por cento das vezes funciona. A célula começa a usar a cópia válida.

É inteligente. Nunca foi validado em humanos para esta doença antes.

A Regeneron fez esta terapia. Eles estão distribuindo gratuitamente para crianças qualificadas. A Eli Lilly está trabalhando no mesmo objetivo. O mesmo acontece com grupos na Suécia e na China. Cerca de cinquenta ou sessenta pacientes em todo o mundo viram algo semelhante.

“Melhora ao longo de seis a doze meses”, diz Chen. “Então permanece bom. Nenhum declínio há três anos. Isso é realmente notável.”

Velocidade é tudo

O tempo é importante. O relógio bate forte.

Dr. Daniel Choo dirige o setor de pediatria em Cincinnati. Ele também está liderando o julgamento da Lilly. Ele quer tratar crianças antes dos três anos. Idealmente mais jovem. É quando o cérebro se prepara para a linguagem.

Dois irmãos tratados no outono passado. Um deles tinha um ano de idade. O outro tinha três anos e meio. O pequeno aprendeu a falar rapidamente. O mais velho ainda está atrasado.

“A audição não é uma fala automática”, ressalta Choo. Você restaura o som. Você ainda precisa aprender a falar.

Para tratá-los precocemente, é necessário testar precocemente. A triagem neonatal identifica a surdez. Então você encontra a correspondência genética. Rápido.

Os implantes são um beco sem saída?

Os implantes cocleares são o padrão ouro no momento. Geralmente administrado aos nove ou doze meses.

Eles transformam som em eletricidade. Funciona. Não é natural. Mas se você fizer isso cedo a criança fala. Esperar até quinze? Eles podem ouvir barulho. Eles provavelmente não entenderão as palavras.

A terapia genética parece mais com uma audição natural. Porque usa a própria biologia do corpo.

Porém, há uma armadilha.

“Depois de colocar um implante coclear, você queima a ponte”, diz Choo.

Tecido cicatricial. Trauma na cóclea. Você não pode voltar. Se você implantar agora, nunca poderá usar essa terapia genética. A janela se fecha.

Os próximos quinze

A OTO foi apenas o começo.

A área agora sabe que esse modelo funciona. Outros genes estão esperando nos bastidores.

“Existem 150 genes”, diz Holt.

GJB2 é o próximo da fila. Causa perda auditiva em 21% de todas as crianças surdas. Em dez anos, Choo aposta que cobriremos quarenta por cento dos casos genéticos.

E quanto à música alta?

Isso ajuda os adultos?

Na verdade.

Cerca de um terço dos americanos com mais de sessenta e cinco anos perdem a audição. Isto não são genes. Isso é dano. Fones de ouvido no volume máximo. Concertos. Idade.

A terapia genética corrige instruções. Não regenera células.

“Você nasce com 15.000 fios de cabelo”, observa Choo. “Você não ganha mais. Quando você perde 3.000 deles, a audição cai.”

Para os mais velhos, os pesquisadores estão tentando fazer crescer novos fios de cabelo. Funcionou em ratos. Funcionou em pássaros. Ainda não em macacos. Não em humanos.

A porta está aberta. Apenas uma rachadura.

Kira Peikoff contribuiu com a reportagem.